News-Übersicht - Medcontroller

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Tablet mit klinischem Dashboard auf regulatorischen Dokumenten, Stethoskop daneben auf weißem Krankenhausschreibtisch, sanftes Naturlicht.

Welche Anforderungen an menschliche Aufsicht (Human Oversight) stellt der AI Act an Krankenhäuser?

8. Oktober 2026|von Remco Salomé

Krankenhäuser, die Hochrisiko-KI-Systeme einsetzen, müssen nach dem EU AI Act (Verordnung (EU) 2024/1689) eine wirksame menschliche Aufsicht sicherstellen. Das gilt insbesondere für KI-Anwendungen in der klinischen Entscheidungsunterstützung, etwa bei der Bildanalyse in der Radiologie, der CTG-Auswertung oder der Sepsis-Vorhersage auf…

Tablet mit Patientenakte neben klinischen Regulierungsdokumenten und Stethoskop auf weißem Krankenhausschreibtisch.

KI

Welche KI-Anwendungen sind laut AI Act im Pflegebereich (nicht nur Medizincontrolling) relevant?

6. Oktober 2026|von Remco Salomé

Im Pflegebereich und im Krankenhaus sind vor allem KI-Systeme relevant, die in klinische Entscheidungsprozesse eingreifen, Patienten klassifizieren oder Behandlungsempfehlungen generieren. Der EU AI Act stuft diese Anwendungen als Hochrisiko-KI ein und unterwirft sie strengen Compliance-Pflichten. Welche Systeme konkret betroffen sind,…

Farbcodierte Schulungsordner für Klinik, Verwaltung und Abrechnung auf einem Krankenhausschreibtisch neben einem Tablet mit Lehrplanübersicht.

KI

Reicht eine allgemeine KI-Schulung aus oder braucht es rollenspezifische Trainings nach Art. 4?

1. Oktober 2026|von Remco Salomé

Eine allgemeine KI-Schulung reicht rechtlich nicht aus, wenn Mitarbeitende KI-Systeme mit unterschiedlichem Risikoprofil und unterschiedlichen Aufgaben einsetzen. Artikel 4 des EU AI Acts verpflichtet Betreiber dazu, eine auf die konkrete Rolle und das jeweilige KI-System abgestimmte Kompetenz sicherzustellen. Die folgenden…

Tablet mit medizinischem Datendashboard neben Klinikdokumenten und Krankenhausausweis auf weißem Schreibtisch.

Allgemein, KI

Braucht ein Krankenhaus für KI-Systeme eine eigene Datenschutz-Folgenabschätzung?

28. September 2026|von Remco Salomé

Ja, ein Krankenhaus braucht für den Einsatz von KI-Systemen in vielen Fällen eine Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA). Die Pflicht ergibt sich direkt aus Art. 35 DSGVO und greift immer dann, wenn die Verarbeitung personenbezogener Daten voraussichtlich ein hohes Risiko für die Rechte…

Rechtsprechung, Sachartikel

Reanimation auf der Intensivstation ist keine stationäre Behandlung

21. August 2026|von Remco Salomé

Der 1. Senat des Bundessozialgerichts hat am 20. August 2026 in drei Verfahren entschieden, dass die Fortsetzung einer Reanimation im Krankenhaus, auch wenn diese auf der Intensivstation erfolgt, keine stationäre Behandlung begründet. Die Krankenhäuser haben in drei Fällen verloren. Vergütet…

Medcontroller GmbH

Allgemein, DRG-System, Rechtsprechung, Sachartikel

Aufwendige intensivmedizinische Komplexbehandlung: Visite

17. Juni 2026|von Remco Salomé

Eine einzige nicht dokumentierte Visite – und die gesamte aufwendige intensivmedizinische Komplexbehandlung fällt weg? Diese Frage liegt jetzt dem Schlichtungsausschuss auf Bundesebene vor. Am 7. Juli 2026 will er über die Anfrage S20260001 zum OPS 8-98f entscheiden. Für viele Häuser…

DRG-System, Rechtsprechung

Off-Label und teure Medikamente: Das BSG urteilt

9. Juni 2026|von Remco Salomé

Ein Krankenhaus verabreicht im lebensbedrohlichen Notfall ein Medikament für rund 61.500 Euro – weil es dazu verpflichtet ist. Die Krankenkasse zahlt die Fallpauschale, aber keinen Cent für das Arzneimittel. Das Bundessozialgericht hat am 28. Januar 2026 entschieden, dass das rechtmäßig…

davidclode

Rechtsprechung, Sachartikel

In 30 Minuten am Patienten – ist die Regelung gescheitert??

26. Mai 2026|von Remco Salomé

Der Marburger Bund Niedersachsen feiert: „30-Minuten-Eintreffzeit endgültig gescheitert“, jubelt die Pressemitteilung. Schlagzeilenwirksam. Und in der Sache schief. Grund ist ein Urteil des Landesarbeitsgerichts, das gerade durch Rücknahme der Revision rechtskräftig wurde. Wer das Urteil des LAG Niedersachsen vom 17. Dezember…

KI, Sachartikel

KI in der Arztrecherche: Problem oder Lösung?

21. September 2026|von Remco Salomé

In den Krankenhäusern ist KI längst im Einsatz bei der Recherche. Ärztinnen und Ärzte befragen ChatGPT, Claude oder Gemini, wenn eine Frage zur Differenzialdiagnose oder zu Therapieoptionen auftaucht. Reguliert ist dabei meistens nichts, dokumentiert erst recht nicht. Diese „Schatten-KI“ ist…

CopyrightFreePictures

Allgemein, Gesundheitspolitik, Künstliche Intelligenz, Sachartikel

KI im Krankenhaus: Pflichten werden verschoben

10. Juni 2026|von Remco Salomé

Die EU tritt auf die Bremse. Mit dem sogenannten Digital Omnibus (ein Veränderungsgesetz, das mehrere Verordnungen ändert) verschieben Rat, Parlament und Kommission die Pflichten für Hochrisiko-KI nach der KI-Verordnung (EU) 2024/1689 um rund eineinhalb Jahre nach hinten. Für Krankenhäuser, die…

Bruno

Gesundheitswesen, Rechtsprechung, Sachartikel

Notfall-Reha: Wer zahlt, wann und wieviel?

25. Mai 2026|von Remco Salomé

Seit Ende Januar 2026 ist klar, was das Bundessozialgericht im Fall B 1 KR 21/24 R entschieden hat. Friedrich W. Mohr hat den Terminsbericht im Februar bereits kommentiert. Inzwischen liegt auch die schriftliche Urteilsbegründung vor – und sie schärft den…

cottonbro studio

Kommentar, Rechtsprechung, Sachartikel

Beatmung: Nur auf Intensivstationen?

18. Mai 2026|von Remco Salomé

Stellen Sie sich zwei Szenarien vor: Ein Trauma-Patient wird im Schockraum über mehrere Stunden beatmet, bevor er in den OP geht. Ein COPD-Patient wird nach Stabilisierung auf der Intensivstation unter NIV auf eine Normalstation verlegt und dort zunächst weiter beatmet,…

Gerd Altmann

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Kommentar

Wie sich höhere Prüfquoten auswirken werden

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